Accident "très grave" lors d'un essai thérapeutique

[PascalL]

Un essai clinique thérapeutique a mal tourné jeudi 14 janvier à Rennes. Une personne se trouve en état de mort cérébrale, cinq autres ont été hospitalisées, confirme le ministère de la Santé, qui évoque un "accident très grave" après des informations de France Info, "Ouest France" et TF1. Le point sur ce que l'on sait.

Que s'est-il passé ?

Le ministère de la Santé "a été informé hier soir de la survenue d’un accident grave dans le cadre d’un essai clinique de Phase 1, mené sur un médicament pris par voie orale, en cours de développement par un laboratoire européen", explique le ministère dans un communiqué.

Ce laboratoire "privé autorisé, spécialisé dans la réalisation d’essais cliniques", testait une molécule sur des patients "dans le but d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, les profils pharmacologiques de cette molécule, chez des volontaires sains". L'essai porterait sur un produit analgésique à base de cannabis.

Il s'agirait du laboratoire Biotrial, selon Breizh Info, car c'est selon le site "la seule société privée proposant ce genre d’études rémunérées, à Rennes".

Cet accident a causé l’hospitalisation de six de ces volontaires au CHU de Rennes. L’un d’entre eux, en réanimation, est en état de mort cérébrale. D'après TF1, quatre autres sont "dans un état très grave".

Que va-t-il se passer ?

La ministre de la Santé Marisol Touraine a annoncé qu'elle se rendrait en urgence à Rennes dans l'après-midi.

Une enquête en flagrance est ouverte au pôle santé du parquet de Paris.

L'essai a bien évidemment été interrompu. Par ailleurs, tous les volontaires participant à cet essai ont été rappelés, précise le ministère de la Santé. C'est l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), informée par le laboratoire, qui rappelle les participants. L'ANSM procède aussi à une inspection technique sur le site de réalisation de ces essais cliniques.

Marisol Touraine a saisi l’inspection générale des affaires sociales (IGAS) "afin de mener une inspection sur l’organisation, les moyens, et les conditions d’intervention de cet établissement dans la réalisation de l’essai clinique". Elle tiendra une conférence de presse au centre hospitalier de Pontchaillou.

Laura Thouny

http://www.msn.com/fr-fr/actualite/fran ... id=UP97DHP

Je voulait insister sur une réalité! Qui fait ces essais à haut risque? En majorité des étudiants pour boucler les fins de mois!
Nos futures élites (ingénieur, doctorant,...) sont les cobayes de l'industrie pharmaceutique...
Les meilleurs d'entre nous, en sont réduit à louer leur corps et mettre leur vie en danger...

Ce système 'libérale) marche sur la tête!

[sacamalix]

Ouais t'as raison, vaudrait mieux les tester sur des migrants...

[Stounk]

Ouais t'as raison, vaudrait mieux les tester sur des migrants...

Haha, j'allais rétorquer quelque chose du même genre. Ce serait moins grave s'il s'agissait de pauvres analphabètes, Pascall ?

[sihanouk]

J'ai entendu à la TV que le laboratoire d'origine est portugais.

[LOFOTEN]

J'ai entendu à la TV que le laboratoire d'origine est portugais.

Biotrial est une société rennaise qui réalise depuis une vingtaine d'années des essais cliniques pour le compte de laboratoires de l'industrie pharmaceutique afin d'évaluer leurs futurs médicaments. Comptant 300 salariés dont 200 en France, elle réalise 35 millions d'euros de chiffre d'affaires dont 90% à l'export (Royaume-Uni, Belgique, Etats-Unis, Canada). Au-delà de ces études cliniques sur des volontaires sains, Biotrial fait aussi des études de pharmacologie de sécurité.

[saint thomas]

Ouais t'as raison, vaudrait mieux les tester sur des migrants...

Ou des africains malheureusement
En Afrique c'est carrément ignoble , les labos se foutent carrément de la vie des gens
J'avais vu un reportage sur un vaccin contre le sida

2 groupes : un placebo et un avec le vaccin
Ils font signer d'une croix les autorisations à des gens incapables de lire les risques
On leur demandait ensuite d'avoir des relations sexuelles et ils comparaient le nombre de sidéens dans chaque groupe

Ca m'avait donner envie de vomir
Les gens faisaient confiance au labo lorsqu'ils étaient interviewés alors que ces mecs leur racontait des bobards comme quoi ils étaient protégés pour les encourager à avoir le plus de relations sexuelles.

Si les gens contractaient le sida lors des essais , les autorisations signés par les gens, stipulaient que le labo ne donnerait aucun soin , ni argent supplémentaire

[saint thomas]

Biotrial est une société rennaise qui réalise depuis une vingtaine d'années des essais cliniques pour le compte de laboratoires de l'industrie pharmaceutique afin d'évaluer leurs futurs médicaments. Comptant 300 salariés dont 200 en France, elle réalise 35 millions d'euros de chiffre d'affaires dont 90% à l'export (Royaume-Uni, Belgique, Etats-Unis, Canada). Au-delà de ces études cliniques sur des volontaires sains, Biotrial fait aussi des études de pharmacologie de sécurité.

Ces tests thérapeutiques étaient conduits par un établissement privé autorisé, la société Biotrial, centre de recherche médicale basé à Rennes, agréé par le ministère de la Santé, pour le compte du groupe pharmaceutique portugais Bial, selon une source proche du dossier.

[Mister Polark]

Un essai clinique thérapeutique a mal tourné jeudi 14 janvier à Rennes. Une personne se trouve en état de mort cérébrale, cinq autres ont été hospitalisées, confirme le ministère de la Santé, qui évoque un "accident très grave" après des informations de France Info, "Ouest France" et TF1. Le point sur ce que l'on sait.

Que s'est-il passé ?

Le ministère de la Santé "a été informé hier soir de la survenue d’un accident grave dans le cadre d’un essai clinique de Phase 1, mené sur un médicament pris par voie orale, en cours de développement par un laboratoire européen", explique le ministère dans un communiqué.

Ce laboratoire "privé autorisé, spécialisé dans la réalisation d’essais cliniques", testait une molécule sur des patients "dans le but d’évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, les profils pharmacologiques de cette molécule, chez des volontaires sains". L'essai porterait sur un produit analgésique à base de cannabis.

Il s'agirait du laboratoire Biotrial, selon Breizh Info, car c'est selon le site "la seule société privée proposant ce genre d’études rémunérées, à Rennes".

Cet accident a causé l’hospitalisation de six de ces volontaires au CHU de Rennes. L’un d’entre eux, en réanimation, est en état de mort cérébrale. D'après TF1, quatre autres sont "dans un état très grave".

Que va-t-il se passer ?

La ministre de la Santé Marisol Touraine a annoncé qu'elle se rendrait en urgence à Rennes dans l'après-midi.

Une enquête en flagrance est ouverte au pôle santé du parquet de Paris.

L'essai a bien évidemment été interrompu. Par ailleurs, tous les volontaires participant à cet essai ont été rappelés, précise le ministère de la Santé. C'est l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), informée par le laboratoire, qui rappelle les participants. L'ANSM procède aussi à une inspection technique sur le site de réalisation de ces essais cliniques.

Marisol Touraine a saisi l’inspection générale des affaires sociales (IGAS) "afin de mener une inspection sur l’organisation, les moyens, et les conditions d’intervention de cet établissement dans la réalisation de l’essai clinique". Elle tiendra une conférence de presse au centre hospitalier de Pontchaillou.

Laura Thouny

http://www.msn.com/fr-fr/actualite/fran ... id=UP97DHP

Je voulait insister sur une réalité! Qui fait ces essais à haut risque? En majorité des étudiants pour boucler les fins de mois!
Nos futures élites (ingénieur, doctorant,...) sont les cobayes de l'industrie pharmaceutique...
Les meilleurs d'entre nous, en sont réduit à louer leur corps et mettre leur vie en danger...

Ce système 'libérale) marche sur la tête!

Le volontaire le plus jeune touché dans cet essai avait 28 ans

[Lion blanc]

Quand on veut faire le cobaye, il faut être conscient des risques encourus, n'est-ce pas ?

[Anne32]

D'après ce que j'ai entendu sur France Info, ce médicament était destiné à calmer les douleurs

Les doses administrées étaient différentes, ce qui explique la différence de gravité des patients

Certains même n'ont même pas été incommodés

Ce que j'aurais aimé savoir c'est le nom de cette molécule

Quant aux bénévoles, ils sont souvent recrutés par des médecins.Nous avons été contactés par le notre, et nous avions accepté, mais il n'y a pas eu de suite, j'ignore pour quelle raison

Aujourd'hui je ne sais pas si les volontaires sont dédommagés

[saint thomas]

Quand on veut faire le cobaye, il faut être conscient des risques encourus, n'est-ce pas ?

Les labos devraient en être les premiers conscients
Les volontaires , eux , n'ont aucun moyen de l'être à moins d'être médecin eux-mêmes , ils font confiance

[Arf844]

Les labos devraient en être les premiers conscients
Les volontaires , eux , n'ont aucun moyen de l'être à moins d'être médecin eux-mêmes , ils font confiance

Quel(s) mot(s) est (sont) compliqué(s) à comprendre pour un francophone sachant lire dans "essai thérapeutique"?
Il faut arrêter de déresponsabiliser tout le monde tout le temps...
Et si des benêts sont assez stupides pour participer à un essai en pensant que le risque est nul... alors leur perte n'est pas bien grande pour la société et autant qu'ils soient utiles en montrant les limites de la molécule testée...
Les labos ne font pas d'essai pour le plaisir... mais bien parce qu'il ne connaissent pas (et donc ne sont pas "conscients" pour reprendre tes termes) les effets négatifs de la molécule.
Que chacun prenne ses responsabilités et arrête de chouiner sur la conséquence de ses actes et décisions.

[bernard-de-toulouse]

Nous ne sommes pas dans le monde des bisounours, le risque ''0'' n'existe pas non plus.
Il faut bien tester les produits a un moment ou a un autre, sur quelqu'un.
On peut le faire dans des pays pauvres, avec des prisonniers, des volontaires rémunérés, cela paraîtra dégueulasse aux yeux de certains, moi compris, mais ne doit on pas en passer par la pour les besoins du progrès ?
On trste aussi des traitements pour les cancers sur des personnes qui deviennent volontaires une fois qu'on leur a expliqué a tord ou a raison que leur pronostic vital était engagé a moyen terme.

[hornby]

Mais comme d'habitude, personne n'est responsable, surtout pas le directeur de ce laboaratoire ! Finalement, les vrais responsables ce sont les victimes; avaient elles besoin de mourir ?

[Allora]

Les vrais responsables ( après les lobbies pharmaceutiques )
c'est peut-être tout simplement nous :

On exige tout de la médecine , des médicaments ( excellents et gratuits) mais aussi on ne veut plus avoir mal nul part - on veut que tout soit parfait - on ne veut plus aucune émotion triste, on ne veut plus vieillir ..
bref on veut tout contrôler ... et surtout ne pas savoir comment ces médicaments sont faits !
( cobayes animaux , cobayes humains ..) quand un drame arrive on crie au scandale !

la prochaine fois que vous avalez vos médocs.. pensez aussi à tous ceux qui souffrent et meurent pour que vous jetiez négligemment votre comprimé ds un verre d'eau

Si les gens contractaient le sida lors des essais , les autorisations signés par les gens, stipulaient que le labo ne donnerait aucun soin , ni argent supplémentaire

On a eu ça en France aussi avec le scandale du sang contaminé .. Don't forget !